兴化集体约谈！

小小微微

为深入贯彻上级关于强化医疗器械经营环节质量安全监管的工作部署，进一步压实企业主体责任，防范医疗器械质量安全风险，1月6日，市市场监管局组织召开全市医疗器械批发企业质量安全集体责任约谈会。                                                                                                                                             
会议传达了省药监局《关于进一步加强医疗器械经营环节质量安全监管的通知》精神，兴化市卫康医疗器械有限公司、泰州中茂医疗科技有限公司负责人表态发言，与会企业现场签署《医疗器械批发企业质量安全承诺书》，承诺将严格按照法律法规要求，全面落实医疗器械经营安全主体责任，强化内部管理，坚决守住安全底线。                                                           
  会议要求                                                              各企业必须切实提高思想认识，将质量安全贯穿经营全过程，严格执行《医疗器械监督管理条例》等法规，建立健全质量管理体系，加强人员培训与风险自查，积极配合监管部门监督检查，对发现问题即知即改、闭环管理。
会议强调
市场监管部门将持续强化监管与服务，实施分级分类、差异化监管，对一般问题督促整改，对违法违规行为坚决查处，对“僵尸企业”依法清理，通过“规范一批、清理一批、查处一批”，推动行业整体合规水平提升。
此次会议既是警示督促，也是指导帮扶。市市场监管局将以此次会议为契机，进一步强化属地监管责任，优化监管方式，提升服务效能，与企业携手筑牢医疗器械质量安全防线，切实保障公众用械安全，促进我市医疗器械行业健康、规范、可持续发展。
                                                                 
 局分管负责人、药械安全监管科全体成员、各分局分管负责人、全市三类医疗器械批发企业主要负责人、质量负责人等参加会议。                                    
                                                               
 来源 | 兴化市场监管

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市市场监管局组织召开全市医疗器械批发企业质量安全集体责任约谈会。